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除菌气体过滤器的使用范围和设计特点是怎样的?

发布时间:2022-06-22浏览:9次

  除菌气体过滤器具有高强度和长寿命,适用于不锈钢生物反应器的氮气保护或压缩气体应用,疏水性和化学惰性过滤膜符合FDA对微生物去除的要求,有资格作为除菌级过滤器。
 
  除菌气体过滤器的使用范围:
  药品生产过程中,应用广泛,根据不同的工艺要求,对截留能力的要求分为下面3个等级:
  滤过气体与无菌产品或者相关设备的重要表面相接触的,需要严格的截留要求。如无菌灌装机的压缩空气过滤,无菌原液储罐的呼吸器和冻干设备或灭菌锅(柜)的真空破除过滤器。针对此类应用的过滤器应通过液体微生物挑战实验,其物理完整性检测需要与液体微生物挑战实验关联。
 
  中等要求为滤过气体不直接与无菌药品的暴露表面接触的,包括很多中间步骤的处理和发酵过程的通气。此类应用应当通过气溶胶微生物挑战实验,其物理完整性需要与气溶胶微生物挑战实验关联。
 
  对于只要求降低微生物污染水平的应用,是相对要求极低的。
 

除菌气体过滤器

 

  除菌气体过滤器的设计特点:
  1、在反冲洗过程中,各个(组)滤网依次进行反冲洗操作;确保滤网安全、高效清洗,而其他滤网不受影响,继续过滤。
 
  2、采用气动排污阀,反冲洗历时短,反冲洗耗水量少,环保经济。
 
  3、结构设计紧凑合理,占地面积小,安装移动灵活方便。
 
  4、电器系统采用集成控制模式,可以实现远程控制。
 
  5、采用内部机械结构,实现了真正意义上的高压反冲洗功能,可轻松地清除滤网截留的杂质,清洗无死角,通量无衰减,保障了过滤效率和长久的使用寿命。
 
  6、采用304、316L不锈钢楔形滤网,强度大、精度高,过滤精度可达25微米。
 
  7、通过自身的检索和应变功能,实现自动反冲洗,可应对不稳定的水质波动,无需人工干预。
 
  8、设备易损件少,无耗材,运行维护费用低,操作管理简单。
 
  9、控制系统反应灵敏,可以根据不同水源和过滤精度灵活调整反冲洗压差时间和时间设定值。

 

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