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电加热呼吸器的主要特点及该如何管理?

发布时间:2021-06-27浏览:64次

     电加热呼吸器是按照GMP要求所设计,由柔性加热保温套和温度控制箱两部分组成。主要用于为过滤器外壳提供加热保温功能,防止冷凝水的积存及微生物的滋生。广泛适用于生物制品、制药、发酵等行业中的注射用水系统、过滤和纯化流程以及罐和容器的过滤器和呼吸器。

 
  电加热呼吸器的主要特点:
  1、特殊设计的柔性加热套可贴合滤壳,安装简便
 
  2、易于升级现有的滤壳,无需重复投资
 
  3、加热层及保温层一体复合,显著节能节电
 
  4、单独的控制箱可根据需要定位,不受限于过滤器的安装位置
 
  5、LED数显温控系统,可自行设定温度,操作简单方便
 
  6、多重安全保护措施,适应不同环境。
 
  7、硅橡胶加热器表面可安全触摸。
 
  电加热呼吸器该如何管理?
  呼吸器的设计主要取决于储罐的运行参数和定期维护的灵活性,结合风险分析考虑,注射用水罐体呼吸器推荐采用在线灭菌的方式来防止微生物的滋生。
 
  当呼吸器采用在线灭菌时,可采用反向灭菌方式,灭菌时与罐体灭菌同步进行,这样能有效避免“膜内外实际压差不能高于膜本身的较大耐受压差”的风险。
 
  用于注射用水系统储罐上的呼吸器虽然采用的无菌级过滤器材质,滤芯安装后要进行完整性测试,但无需像无菌过滤器那样进行严格的无菌验证管理。
 
  对于注射用水储罐的呼吸器,常规测试和目视检查是必须的,同时,还包括系统运行结束时的完整性测试,完整性测试的目的是验证呼吸器从系统中移除时没有出现堵塞或泄漏现象,证明所采取的预防性维护计划是正确的,常用的过滤器完整性检测方法为水侵入法。
 
  另外,使用者应该对使用后的滤芯进行的测试中可能出现的失败情况,建立足够多的规程。